第一批医疗器械仅有标识即将来临。日前，记者从江苏省药监局得悉，第一批仅有标识从2020年1月1日开端正式施行。

  据悉，自2019年7月医疗器械仅有标识体系试点作业展开以来，仅有标识在医疗器械出产、运营、运用全链条各环节得到演示运用，有力助推了医疗器械从源头出产到终究临床运用全链条联动。受新式冠状病毒肺炎疫情影响，仅有标识试点深度尚有缺乏。为充沛验证仅有标识准则施行的成效，经研讨，决定将仅有标识体系试点时刻延伸至2020年12月31日。试点期间，企业可向医疗器械仅有标识数据库上传、保护和更新有关数据，各相关方可经过仅有标识数据库同享运用有关数据，医疗组织可积极探索仅有标识与医疗器械办理、临床运用、医保结算等范畴的联接运用。关于种类，在现有试点种类的基础上，以自愿准则，鼓舞企业将更多种类，特别是国家卫生健康委办公厅印发的《第一批国家高值医用耗材要点管理清单》中的产品归入试点规模。

  试点完毕后，我国将全面发动第一批仅有标识施行作业，第一批施行时刻由2020年10月1日调整至2021年1月1日。

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