9月17日，国家药品监督办理局发布《关于做好第一批施行医疗器械仅有标识作业有关事项的布告（征求意见稿）》，就植入式心脏起搏器、髋关节假体等60余种医疗器械第一批展开仅有标识作业有关事项揭露征求意见。这些医疗器械为部分有源植入类、无源植入类等高危险第三类医疗器械。征求意见稿清晰，列入第一批施行产品目录的医疗器械，自2020年8月1日起应具有医疗器械仅有标识，在上市出售前，注册人应按有关标准或标准要求将最小出售单元、更高等级包装的产品标识和有关数据上传至医疗器械仅有标识数据库。自2020年8月1日起，请求初次注册的，注册请求人应在注册办理体系中提交其最小出售单元的产品标识；此前已受理或获准注册的，应在产品连续注册或注册改变时，在注册办理体系中提交其最小出售单元的产品标识。当最小出售单元产品标识有关数据产生显着的变化时，注册人应该在产品上市出售前，向医疗器械仅有标识数据库提交改变请求，审阅通往后完成数据更新。征求意见稿指出，第一批施行仅有标识作业的注册人应严厉依据相关要求展开赋码、数据上传等作业，并对数据真实性、准确性、完整性担任。鼓舞注册人运用仅有标识树立医疗器械信息化追溯体系，完成对产品出产、流转、运用全程可追溯。鼓舞出产经营企业、运用单位在其相关办理活动中活跃运用医疗器械仅有标识，探究树立与上下游的追溯链条，推进联接运用。

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